今天为大家介绍的是临床试验的研究者的类型。临床试验的研究者是指在试验所在地负责实施临床试验的人员。

如果一项试验在试验场所由一组人员实施,研究者则为该组人员的负责人或领导者,也称之为主要研究者(Principal investigator, PI)。

研究者在临床试验中承担着很大的责任,一方面要完成临床试验的任务,另一方面又要负责受试者的医疗、健康和安全。

在国际上,俗称:

主要研究者(principal investigator, PI),也是我国通常所说的项目负责人,就是分中心的大主任之类的牛人。

合作研究者( co-investigator,CI),主要研究者PI的主要助手。

助理研究者( sub-investigator, SI),其他参加人员,如护士、档案员、技师。

协调研究者(coordinating investigator,COI),多中心临床试验中,负责协调各中心研究者工作的研究者,    在我国一般由组长单位的主要研究者承担,俗称大PI。(@木木君私下称big-guy,呵呵)

有些SOP把CI和SI都归为SUB-I。但是如果真细化的话,还是有不一样的,我们可以慢慢在实操中体会哦!

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